Un estudio demuestra si es segura la vacuna covid en niños después de sufrir el síndrome inflamatorio multisistémico
Un estudio de niños y adolescentes que recibieron la vacuna COVID-19 tras un síndrome inflamatorio multisistémico (SIM-C) ha comprobado que no se notificaron complicaciones graves, como miocarditis...
La vacunación frente a la covid-19 en menores siempre ha sido un tema de debate entre las familias, ya que, normalmente, el virus no genera una enfermedad grave en ellos. La vacuna contra la covid en niños puede impedir que contraigan la enfermedad, la propaguen en casa o en la escuela. En noviembre de 2022, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) dio su visto bueno a la vacuna contra las variantes BA.4 y BA.5 de ómicron (variante dominante en España) de Pfizer y BioNTech para niños de 5 a 11 años. La vacuna bivalente adaptada a BA.4 y BA.5 ya estaba anteriormente autorizada en la Unión Europea (UE) como dosis de refuerzo para personas de 12 años o más.
Una de las preocupaciones estaba enfocada en cómo iba a afectar la vacuna a los niños y adolescentes que fueron afectados por un síndrome inflamatorio multisistémico (SIM-C). Un estudio, financiado por los Institutos Nacionales de la Salud, demuestra que es seguro vacunarse tras haber padecido SIM-C, según aseguran sus autores. El estudio publicado en la revista 'JAMA Network Open' informa que no se notificaron complicaciones graves tras la vacunación, como miocarditis o recurrencia del MIS-C. Aproximadamente la mitad de los participantes experimentaron reacciones leves y típicas, como dolor en el brazo y fatiga.
Qué es el síndrome inflamatorio multisistémico (SIM-C) y sus síntomas
El estudio observacional multicéntrico, el mayor de su clase que examina la vacunación contra la covid en este grupo, ayuda a resolver una cuestión persistente sobre si la vacuna puede aumentar el riesgo de problemas de salud en los jóvenes que han padecido SIM-C, una reacción inmunológica rara y potencialmente mortal que puede producirse tras la infección por SARS-CoV-2, el virus que causa la covid-19.
Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), el SIM-C es una afección poco conocida que afecta a 1 de cada 3.000 a 4.000 niños y adolescentes que han padecido covid-19. Se produce pocas semanas después de la infección, podría provocar un fallo orgánico y puede ser mortal.
Los síntomas pueden ir desde dolor de estómago, fiebre y erupción cutánea hasta inflamación del músculo cardíaco, una afección grave denominada miocarditis. Se desconocen las causas exactas del SIM-C, pero pueden administrarse medicamentos para disminuir la inflamación que puede dañar los órganos.
El estudio
Algunas familias y profesionales sanitarios se han preguntado si las vacunas frente a la covid podrían provocar reacciones adversas más graves en las personas con antecedentes de SIM-C, incluida la reaparición de la enfermedad, pero se carece de datos sobre este tema.
El estudio transversal incluyó 22 centros médicos (21 en Estados Unidos y 1 en Canadá) que participaban en el estudio del NHLBI Resultados a largo plazo tras el síndrome inflamatorio multisistémico en niños (MUSIC). Reclutó a 385 pacientes de 5 años o más con MIS-C previo que cumplían los requisitos para la vacunación.
De este grupo, 185 (48,1%) recibieron al menos una dosis de vacuna. La edad media era de 12,2 años y el 73,5% eran varones. Los participantes eran racialmente diversos: el 24,3% eran negros, el 31,9% hispanos y el 28,6% blancos. La mediana del tiempo transcurrido desde el diagnóstico de MIS-C hasta la primera dosis de vacuna fue de 9 meses.
El 49% de los que recibieron la vacuna covid después de la MIS-C presentaron reacciones adversas leves, sobre todo dolor en el brazo y fatiga, similares a las de la población general. Según los investigadores, no se notificaron complicaciones graves, como miocarditis o recurrencia de SIM-C.
"Estamos muy tranquilos con los resultados y estos datos de seguridad deberían reconfortar a las familias y a los profesionales sanitarios a la hora de considerar y recomendar la vacunación", resalta el codirector del estudio, doctor Matthew D. Elias, cardiólogo pediátrico del Hospital Infantil de Filadelfia y profesor clínico adjunto de pediatría de la Universidad de Pensilvania (Estados Unidos).
La doctora Audrey Dionne, cardióloga pediátrica del Hospital Infantil de Boston y profesora adjunta de pediatría de la Facultad de Medicina de Harvard (Boston), también codirectora del estudio, añade que los hallazgos respaldan la recomendación de los CDC de que los pacientes con antecedentes de SIM-C reciban la vacuna COVID al menos 90 días después del diagnóstico y que es seguro hacerlo.
"A la luz de las consecuencias agudas y a largo plazo de la covid, es vital continuar el desarrollo, las pruebas y el despliegue de agentes preventivos y terapéuticos en los grupos de riesgo, así como en la población general", afirma el doctor Gary H. Gibbons, director del Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre (NHLBI), que forma parte de los NIH.
Aunque muchos pacientes con SMI-C se recuperan totalmente, algunos estudios sugieren que los síntomas crónicos persisten después de la SIM-C, por lo que los estudios de resultados a largo plazo serán beneficiosos, señalan los investigadores.
