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Moderna presenta datos para solicitar su tercera dosis de refuerzo de la covid
La farmacéutica Moderna ha entregado sus primeros resultados de los ensayos clínicos a las autoridades estadounidenses.
La farmacéutica Moderna anunció este miércoles que ha entregado sus primeros resultados de los ensayos clínicos a las autoridades estadounidenses para que se apruebe una dosis de refuerzo de su vacuna del nuevo coronavirus.
"Nuestra presentación está apoyada por datos que ha generado la dosis de 50 microgramos de nuestra vacuna de covid-19, que muestran una robusta respuesta de anticuerpos ante la variante Delta", señaló el consejero delegado de Moderna, Stéphane Bancel, en un comunicado remitido a la prensa.
Bancel también subrayó que la compañía está "comprometida con mantenerse por delante" de la evolución del virus, y que seguirán "generando datos y compartiéndolos de manera transparente para apoyar a los gobiernos". La farmacéutica estadounidense reseñó que se ha modificado la segunda fase del estudio clínico para incluir la tercera dosis administrada "aproximadamente" 6 meses después de la segunda.
Moderna ha presentado los datos ante la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, en inglés) poco más de dos semanas después de Pfizer, que entonces dijo que la dosis de refuerzo había generado "anticuerpos neutralizantes significativamente más altos" contra la cepa original del coronavirus, además de las variantes Beta y Delta.
El pasado mes de agosto la FDA empezó recomendando el uso de una tercera dosis para las personas con un sistema inmune debilitado, como pacientes de trasplante de órganos, personas con VIH o algunos enfermos de cáncer, que no registraron una respuesta inmune adecuada a las dos primeras vacunas.
Recientemente, las autoridades estadounidenses también anunciaron planes de empezar a ofrecer la dosis de refuerzo a la población general que haya recibido las vacunas mRNA (Moderna y Pfizer) empezando la semana del 20 de septiembre para aquellos que se hayan puesto las dos dosis iniciales hace más de ocho meses.
Esto, sin embargo, aun tiene que ser aprobado por la FDA y por los Centros de Control y Prevención de Enfermedades (CDC, en inglés) del país.
