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Nuevos datos sobre los efectos secundarios de Pfizer y Moderna en niños y adultos

Las vacunas autorizadas por la Unión Europea están sometidas a continuas revisiones.

Efectos secundarios de las vacunas frente a la covid-19
Efectos secundarios de las vacunas frente a la covid-19

Hasta finales del pasado mes de enero se habían administrado un total de 797 millones de dosis de vacunas a personas de la Unión Europea y el Espacio Económico Europeo (EEE) para prevenir el contagio o atenuar el impacto de la covid-19. La Agencia Europea del Medicamento (EMA) monitoriza con alta periodicidad los posibles efectos secundarios de las vacunas autorizadas en su territorio de influencia, y cataloga la aparición de problemas serios de seguridad de ‘extremadamente raros’.

Todas las informaciones al respecto se tratan igualmente con cautela, ya que aunque se reportan todos los posibles problemas tras las inoculaciones de las vacunas, no hay una certeza de que estén causados directamente por ellas, y deben analizarse en cada caso los factores aledaños de salud y contexto que pueden haber determinado esos efectos. 

Novedades de los efectos secundarios de las vacunas de Pfizer y Moderna

Hasta el 6 de febrero de 2022, se han administrado en España 97.044.262 dosis de vacunas frente a la covid-19, habiéndose registrado 60.030 notificaciones de acontecimientos adversos. Es decir, 62 notificaciones por cada 100.000 dosis administradas. El 70% han sido comunicadas por profesionales sanitarios y el 30% por la ciudadanía; el 74% pertenece a mujeres y el 87% a personas de entre 18 y 65 años. Del total de notificaciones 11.873 fueron consideradas graves.

El decimotercer informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas covid-19 de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), publicado este miércoles 23 de febrero, avisa de que los acontecimientos notificados con más frecuencia siguen siendo los trastornos generales (fiebre y dolor en la zona de vacunación), del sistema nervioso (cefalea y mareos) y del sistema musculoesquelético (mialgia y artralgia).

Vacunación con Pfizer en el Centro Cívico Delicias de Zaragoza.
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Efectos secundarios de Pfizer

Hasta el 30 de enero de 2022, se han administrado alrededor de 570 millones de dosis de Comirnaty (Pfizer) en el Espacio Económico Europeo (EEE). En este periodo se han registrado en la base de datos FEDRA un total de 33.253 notificaciones de acontecimientos adversos tras recibir la vacuna; la mayoría corresponden a mujeres (75%) y a personas de entre 18 y 65 años (83%). De entre todas las notificaciones registradas, 6.746 fueron consideradas graves.

Los diez acontecimientos adversos más notificados con esta vacuna en adultos son:

Pirexia 10.802 casos, un 32%
Cefalea 7.487 casos, un 23%
Mialgia 5.495 casos, un 17%
Dolor en la zona de vacunación 4.324 casos, un 13%
Malestar 3.732 casos, un 11%
Fatiga 2.475 casos, un 7%
Linfadenopatía 2.279 casos, un 7%
Náuseas 2.206 casos, un 7%
Astenia 2.046 casos, un 6%
Escalofríos 2.028 casos, un 6%

​LOS EFECTOS SECUNDARIOS EN NIÑOS:
​Hasta el 6 de febrero de 2022, de las 33.253 notificaciones registradas tras la administración de esta vacuna, 132 corresponden a niños -48 fueron consideradas graves-. De ellos, 68 (52%) eran niños y 64 (48%) niñas. Hasta esa misma fecha, se han administrado en España cerca de 1,8 millones de dosis en este grupo de población, por lo que la tasa de notificación se estima en 7 notificaciones registradas por 100.000 dosis administradas. 

Los diez acontecimientos adversos más notificados con esta vacuna son: 

Pirexia 22 casos, un 17%
Dolor en la zona de vacunación 15 casos, un 11%
Linfadenopatía casos, un 15 11%
Cefalea 14 casos, un 11%
Vómitos 10 casos, un 8%
Erupción 8 casos, un 6%
Urticaria 8 casos, un 6%
Diarrea 7 casos, un 5%
Dolor abdominal 6 casos, un 5%
Reacción anafiláctica 6 casos, un 5%
Síncope 6 casos, un 5%

Un trabajador sostiene un frasco de la vacuna Moderna contra la covid-19
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Efectos secundarios de Moderna

Se han administrado en España hasta el 6 de febrero de 2022 un total de 22.357.090 dosis de esta vacuna, que corresponden a 5.312.114 personas. En este periodo se han registrado 11.779 notificaciones de acontecimientos adversos -1.807 fueron consideradas graves- tras la administración de Moderna; la mayoría son mujeres (73%) y personas de entre 18 y 65 años (90%).

Los diez acontecimientos adversos más notificados con esta vacuna son:

Pirexia 5.230 casos, un 44%
Cefalea 2.917 casos, un 25%
Mialgia 2.233 casos, un 19%
Dolor en la zona de vacunación 1.773 casos, un 15%
Malestar 1.561 casos, un 13%
Escalofríos 914 casos, un 8%
Fatiga 883 casos, un 7%
Náuseas 867 casos, un 7%
Linfadenopatía 682 casos, un 6%
Astenia 657 casos, un 6%

Uso de la vacuna de Pfizer y Moderna durante el embarazo y la lactancia

El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) recomienda la utilización de las vacunas de ARNm durante el embarazo y la lactancia en base a que la información disponible de mujeres embarazadas vacunadas durante el segundo y tercer trimestre de gestación no muestra efectos negativos ni en la mujer ni en el recién nacido. Aunque la información disponible sobre la vacunación durante el primer trimestre de embarazo es más limitada, no hay nueva información sobre aumento del riesgo de aborto espontáneo. 

Trastornos menstruales tras las vacunas de Pfizer y Moderna

Hasta el momento la información de la que se disponía no apoyaba la hipótesis de una posible relación causal de estos trastornos con las vacunas frente a la covid autorizadas. No obstante, se han dado a conocer recientemente los resultados de dos estudios -uno noruego y otro estadounidense- que sugieren un aumento en la frecuencia de estos trastornos tras la vacunación con cambios leves y transitorios en los ciclos menstruales, por lo que se ha iniciado una nueva evaluación de la posible relación entre los trastornos menstruales y las vacunas de Pfizer y Moderna para valorar y poner en contexto toda la información disponible.

Número de casos de covid en España desde 2020 a 2022

Desde el comienzo de la pandemia de la covid-19 en España se han notificado un total de 10.778.607 casos hasta el 17 de febrero de 2022. La suma de fallecidos asciende a 97.710.

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