Sanidad retira varios lotes de Duloxetina: qué es y para qué sirve este fármaco
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (Aemps) ha aclarado en un comunicado que los lotes afectados "no suponen un riesgo grave o vital para el paciente".
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha ordenado la retirada de varios lotes del medicamento Duloxetina, un fármaco utilizado contra la depresión y la ansiedad, al haberse detectado una impureza "por encima de su límite establecido". "
El medicamento está comercializado en España por Sandoz Farmacéutica S.A y en concreto, las referencias retiradas son las siguientes:
- Duloxetina Sandoz 30 Mg Cápsulas duras gastrorresistentes EFG , 28 cápsulas (NR: 79569, CN: 705511)
- Duloxetina Sandoz 60 Mg Cápsulas duras gastrorresistentes EFG 56 cápsulas (NR: 79570, CN: 729570)
- Duloxetina Sandoz 60 Mg Cápsulas duras gastrorresistentes , 28 cápsulas (NR: 79570, CN: 705512)
Y dentro de las mismas, los lotes afectados son:
- Lote: R77, fecha de caducidad 31/01/2024
- Lote: R975, fecha de caducidad 30/04/2024
- Lote: S0024, fecha de caducidad 31/01/2025
- Lote: S0595, fecha de caducidad 30/04/2025
- Lote: R1214, fecha de caducidad 31/07/2024
- Lote: R76, fecha de caducidad 31/12/2023
- Lote: S0482, fecha de caducidad 31/03/2025
- Lote: R1073, fecha de caducidad 30/04/2024
- Lote: R133, fecha de caducidad 31/12/2023
- Lote: S0199, fecha de caducidad 31/01/2025
Qué ocurre si se ha adquirido parte de un lote de Duloxetina afectado
La Duloxetina es un antidepresivo inhibidor empleado en el tratamiento de la depresión y los cuadros de ansiedad generalizada. "Se distribuye en cápsulas y se toma por vía oral, normalmente entre una y dos veces al día. Su método de actuación se basa en la inhibición de la recaptación tanto de serotonina como de noradrenalina, aunque también afecta a la reabsorción de dopamina", explica Raquel García Fuentes, presidenta del Colegio Oficial de Farmaceúticos de Zaragoza.
"A pesar de que el efecto con las primeras dosis tarda en llegar, es un medicamento bastante habitual y conocido entre los pacientes", comenta García Fuentes. "La retirada por parte de Sanidad ha sido tan solo de algunos lotes y de manera puntual. En el caso de que una persona haya adquirido alguno de ellos, debe saber que hay otros medicamentos genéricos y no genéricos que pueden sustituirlo, por lo que en ningún momento verá alterado el tratamiento", confirman desde el Colegio de Farmaceúticos.
"La respuesta al medicamento debe evaluarse a los dos meses de tratamiento. Si la respuesta inicial es inadecuada, no es probable una respuesta adicional transcurrido dicho periodo de tiempo. El beneficio terapéutico se debe reevaluar regularmente, al menos cada tres meses", añaden las mismas fuentes.
Posibles efectos secundarios de la Duloxetina
Los efectos secundarios más comunes que pueden surgir durante el tratamiento con Duloxetina son mareos, náuseas, estreñimiento, pérdida del apetito, boca seca o aumento de la producción de sudor.
Se recomienda interrumpir el uso y buscar ayuda médica de forma inmediata o acudir al centro de salud más cercano si surgen síntomas de alergia a la duloxetina, como dificultad para respirar, sensación de garganta cerrada, hinchazón de la boca, lengua o rostro, urticaria, fiebre, sensación de ardor en los ojos, dolor o formación de ampollas en la piel o descamación.
