La Agencia Europea del Medicamento considera los trombos "un efecto secundario" muy raro de la vacuna de Astrazeneca
El comité de seguridad de la Agencia Europea del Medicamento ha concluido este jueves que existe una "posible relación" entre la vacuna de Astrazeneca y la covid-19.
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) confirmó este miércoles un "posible vínculo" de Astrazeneca con los casos inusuales de coagulación sanguínea reportados en algunas personas que recibieron esta vacuna, pero considera que sus beneficios siguen estando por encima del riesgo de efectos secundarios.
Según las conclusiones alcanzadas por el comité de seguridad (PRAC) de la EMA, los coágulos de sangre "inusuales" con bajas plaquetas "deben incluirse como efectos secundarios muy raros" de la vacuna de Astrazeneca, en base a "todas las pruebas disponibles actualmente", incluyendo el asesoramiento de un grupo especial de expertos.
Los expertos de la EMA no han podido identificar un factor de riesgo para estos eventos, como la edad, el sexo o un historial médico previo, aunque una “explicación plausible (a estos casos raros de coagulación sanguínea) es que son una respuesta inmune a la vacuna” en algunas personas, por lo que el PRAC ha solicitado nuevos estudios para tratar de recopilar más información y tomar las medidas adicionales necesarias.
La directora ejecutiva de la EMA, Emer Cooke, subrayó, en una rueda de prensa telemática desde la sede de la agencia en Ámsterdam, que la covid-19 es una “enfermedad muy peligrosa” y las vacunas son “muy importantes para luchar contra la pandemia”, lo que incluye AstraZeneca, que “se ha demostrado altamente efectiva” contra el coronavirus.
“El PRAC ha confirmado que los beneficios de la vacuna de Astrazeneca para prevenir la covid-19 en general superan a los riesgos de efectos secundarios", añadió Cooke, que reiteró que “tras un análisis en profundidad, se ha llegado a la conclusión de que los casos notificados de coágulos sanguíneos inusuales posteriores a la vacunación deben incluirse como posibles efectos secundarios de la vacuna".
Al no haber un factor de riesgo definido, la EMA subraya que es “importante que tanto las personas vacunadas como los profesionales de la salud estén al tanto de la posibilidad de que se desarrollen casos muy raros de coagulación sanguínea combinados con niveles bajos de plaquetas en la sangre dentro de las dos semanas posteriores a la vacunación”.
Hasta ahora la mayoría de los casos notificados han ocurrido en mujeres menores de 60 años dentro de los 15 días posteriores a la vacunación.
El PRAC revisó en profundidad un total de 62 casos de trombos cerebrales venosos (CVST, por sus siglas en inglés) y 24 casos de trombosis de la vena esplácnica, notificados hasta el 22 de marzo, de los cuales, 18 fueron mortales.
Desde la Agencia Europea del Medicamento han pedido a las personas vacunadas con Astrazeneca, que cualquier síntoma les debe llevar a contactar con su médico o deben ir al hospital. Además, han concretado que los casos de trombos relacionados con la vacuna son de un caso por cada 100.000 y desde la EMA aseguran que "serán las autoridades nacionales las que decidan a quien administrarán las vacunas".
Las próximas horas serán decisivas para conocer el futuro de la vacuna contra la covid de Astrazeneca tras la rueda de prensa de la Agencia del Medicamento, los ministros europeos de Sanidad se reunirán a las 18.00 de este miércoles para abordar estas conclusiones y, posteriormente, el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, presidido por Carolina Darias, también las analizarán.
Lo que decida la agencia europea podría afectar al proceso de vacunación en Europa y, por tanto, al de España, país que, según anunció ayer el presidente del Gobierno, Pedro Sánchez, prevé haber inmunizado a 33 millones de españoles a finales de agosto.
