Nuevos efectos secundarios de las vacunas covid de Moderna y Pfizer
El 15º Informe de Farmacovigilancia sobre las vacunas frente a la covid-19 recientemente publicado advierte de los acontecimientos adversos registrados en España hasta ahora.
El decimoquinto Informe de Farmacovigilancia sobre vacunas frente a la covid-19, elaborado el pasado 18 de mayo y publicado una semana más tarde por el Ministerio de Sanidad, comprende datos registrados hasta el 9 de mayo. Aunque la percepción general de la sociedad española (y de la mundial) es que la covid ha dejado de ser una amenaza directa, lo cierto es que los contagios no han desaparecido; el virus sigue actuando, y permanece la preocupación sobre la efectividad de las vacunas después de la dosis de refuerzo, que la mayoría de la población recibió hace tiempo.
La base de datos FEDRA habla de un total de 70.965 notificaciones de acontecimientos adversos tras la inoculación de vacunas en España (se llevan puestas 101.369.478 dosis) desde el inicio de la misma, lo que correspondería a 70 notificaciones por cada 100.000 dosis, el 0,07 del total. De esos 70.965 reportes, 12.960 fueron considerados graves (el 18,2%), y 434 derivaron en fallecimiento del paciente, el 0.6% del total de notificaciones adversas en España. En la gran mayoría de los casos notificados en los que consta información sobre los antecedentes médicos y la medicación concomitante, el fallecimiento se puede explicar por la situación clínica previa del paciente y/u otros tratamientos que estuviera tomando y las causas de fallecimiento son diversas, sin presentarse un patrón homogéneo.
Por otro lado, se entienden como graves las reacciones adversas que requieran o prolonguen la hospitalización, den lugar a una discapacidad significativa o persistente o malformación congénita, pongan en peligro la vida o resulten mortales, así como cualquier otra condición que se considere clínicamente significativa.
El 67% de esas 70.965 reacciones adversas han sido comunicadas por profesionales sanitarios y el 33% por la ciudadanía. Otro dato: la mayoría de las notificaciones corresponden a mujeres (73%) y a personas de entre 18 y 65 años (87%).
Efectos secundarios en la vacuna de Pfizer y Moderna
Desde que se autorizó su comercialización en la UE y hasta el 24 de abril de 2022, se han administrado en el Espacio Económico Europeo (EEE) alrededor de 600 millones de dosis de la vacuna de Pfizer en adultos y alrededor de 27 millones de dosis en niños y adolescentes menores de 18 años. En cambio, en la vacuna de Spikevax (Moderna), se han administrado en el EEE alrededor de 153 millones de dosis en adultos y alrededor de 1,9 millones de dosis en niños y adolescentes menores de 18 años.
Efectos secundarios en la vacuna de Pfizer
Hasta el 8 de mayo de 2022, se han administrado en España 65.862.638 dosis de esta vacuna (28.764.023 personas). El 52% fueron a mujeres, el 60% a personas de entre 18 y 65 años, el 25% a mayores de 65 años, el 8% a personas de entre 12 y 17 años y el 7% a niños menores de 12 años, según el Registro de Vacunación del Ministerio de Sanidad.
En este periodo se han registrado un total de 38.624 notificaciones de acontecimientos adversos tras recibir esta vacuna -74% a mujeres y el 83%) a personas de entre 18 y 65 años (83%)-. 7.325 notificaciones fueron consideradas graves. Los trastornos notificados con mayor frecuencia son la fiebre o el dolor en la zona de vacunación, seguidos de los trastornos del sistema nervioso (mayoritariamente cefaleas y mareos) y del sistema musculoesquelético (principalmente, mialgia y artralgia).
Listado de los diez acontecimientos adversos más notificados:
Pirexia 12.386 casos, un 32%
Cefalea 8.294 casos, un 21%
Mialgia 6.018 casos, un 16%
Dolor en la zona de vacunación 5.028 casos, un 13%
Malestar 4.494 casos, un 12%
Fatiga 2.874 casos, un 7%
Linfadenopatía 2.664 casos, un 7%
Náuseas 2.458 casos, un 6%
Escalofríos 2.233 casos, un 6%
Astenia 2.230 casos, un 6%
Acontecimientos adversos notificados en niños:
Pirexia 62 casos, un 18%
Linfadenopatía 62 casos, un 18%
Cefalea 47 casos, un 13%
Dolor en la zona de vacunación 27 casos, un 8%
Vómitos 24 casos, un 7%
Malestar 20 casos, un 6%
Urticaria 19 casos, un 5%
Diarrea 17 casos, un 5%
Erupción 13 casos, un 4%
Fatiga 12 casos, un 3%
Dolor abdominal 10 casos, un 3%
Mareo 10 casos, un 3%
Efectos secundarios en la vacuna de Moderna
Hasta el día 8 de mayo de 2022, se han administrado en el país un total de 23.733.586 dosis de Spikevax (5.337.609 personas). El 50% fueron mujeres, el 80% corresponde a personas de entre 18 y 65 años, el 12% a mayores de 65 años y el 8% a personas de entre 12 y 17 años, según el Registro de Vacunación del Ministerio de Sanidad.
En este periodo se han registrado un total de 15.101 efectos secundarios tras la administración de la vacuna (2.182 graves); la mayoría son mujeres (72%) y personas de entre 18 y 65 años (90%).
Los trastornos más comunes son la fiebre o el dolor en la zona de vacunación, seguidos de los trastornos del sistema nervioso (mayoritariamente, cefaleas y mareos) y del sistema musculoesquelético (mialgia y artralgia).
Listado de los diez acontecimientos adversos más notificados:
Pirexia 6.520 casos, un 43%
Cefalea 3.468 casos, un 23%
Mialgia 2.686 casos, un 18%
Dolor en la zona de vacunación 2.135 casos, un 14%
Malestar 2.015 casos, un 13%
Fatiga 1.122 casos, un 7%
Escalofríos 1.114 casos, un 7%
Náuseas 1.073 casos, un 7%
Linfadenopatía 896 casos, un 6%
Artralgia 829 casos, un 5%
Efectos secundarios de las terceras dosis de las vacunas covid
En España se han administrado hasta el día 8 de mayo de 2022 un total de 24.836.931 dosis de refuerzo -45% de Pfizer y 55% de Moderna-. En este periodo se han notificado 2.020 acontecimientos adversos tras la administración de la tercera dosis -el 37% a la administración de Pfizer y el 63% a Moderna-; la mayoría han ocurrido en mujeres (68%) y en personas de entre 18 y 65 años (87%). Del total, 608 fueron consideradas graves.
Los efectos secundarios más comunes son la fiebre o el malestar, seguidos de los trastornos del sistema nervioso (mayoritariamente, cefaleas y mareo) y del sistema musculoesquelético (mialgia y artralgia).
Los diez efectos secundarios más notificados tras la administración de Pfizer como tercera dosis son:
- Pirexia 168 casos, un 22%
- Linfadenopatía 149 casos, un 20%
- Cefalea 81 casos, un 11%
- Malestar 66 casos, un 9%
- Mialgia 58 casos, un 8%
- Fatiga 49 casos, un 7%
- Dolor en la zona de vacunación 35 casos, un 5%
- Artralgia 30 casos, un 4%
- Escalofríos 30 casos, un 4%
- Dolor Axilar 25 casos, un 3%
Los diez efectos secundarios más notificados tras la administración de Moderna como tercera dosis son:
- Pirexia 440 casos, un 35%
- Cefalea 230 casos, un 18%
- Linfadenopatía 196 casos, un 15%
- Mialgia 169 casos, un 13%
- Malestar 155 casos, un 12%
- Fatiga 108 casos, un 9%
- Escalofríos 104 casos, un 8%
- Dolor en la zona de vacunación 102 casos, un 8%
- Náuseas 94 casos, un 7%
- Artralgia 88 casos, un 7%
