Nuevos datos sobre los efectos secundarios de las vacunas de Pfizer y Moderna: de la miocarditis a la pericarditis
Además se ha identificado como posible efecto secundario de la vacuna de Janssen la vasculitis cutánea de pequeños vasos.
La nueva actualización del Informe de Farmacovigilancia de la Agencia Española de Medicamentos, que ya tiene vigente su undécima edición, incide en las posibles complicaciones generadas por las vacunas Pfizer y Moderna en materia cardiológica. Concretamente habla de posibles riesgos de miocarditis y pericarditis asociados a la administración de estas dos vacunas de ARN mensajero, y también se cita la posibilidad de una vasculitis cutánea en quienes recibieron la monodosis de Janssen. Ahora esta vacuna no se administra (el informe la califica de irrelevante en España) ya que las segundas dosis que se pautan en la actualidad a quienes la recibieron en su día son de Pfizer o Moderna.
Qué es la miocarditis, la pericarditis, la vasculitis cutánea y sus síntomas
La miocarditis es la inflamación del músculo cardíaco, que puede reducir la capacidad de bombeo del corazón: Por su parte, la pericarditis es la hinchazón e irritación del pericardio, tejido delgado en forma de saco que rodea el corazón. En cuanto a la vasculitis cutánea, viene a ser una inflamación de los vasos sanguíneos de la piel; puede derivar en erupciones cutáneas, manchas rojas puntiagudas o planas debajo de la superficie de la piel y moratones. No obstante, en España apenas se habían registrado cuatro notificaciones de vasculitis cutáneas tras la administración de esta vacuna a día 12 de diciembre de 2021; en todas ellas el paciente se había recuperado o estaba en recuperación en el momento de la notificación.
Miocarditis y pericarditis en la vacuna de Pfizer
Los datos muestran que el aumento de riesgo de miocarditis tras la vacunación es mayor en hombres jóvenes. Tanto la miocarditis como la pericarditis aparecen pocos días después de la vacunación, principalmente en los primeros 14 días, y se observan con mayor frecuencia tras la segunda dosis. Hasta el 12 de diciembre de 2021 se registraron en España 240 notificaciones de miocarditis y/o pericarditis tras la administración de Pfizer (Comirnaty). A esa misma fecha, se habían administrado en España más de 51 millones de dosis de esta vacuna.
Miocarditis y pericarditis en la vacuna de Moderna
En cuanto a Moderna (Spikevax), en España se contabilizaron hasta esa misma fecha 81 notificaciones a miocarditis o pericarditis tras la administración de la vacuna, tras cerca de 9,5 millones de dosis de Spikevax administradas. La mayoría de los casos ocurrieron en hombres (90%), tras la segunda dosis (65%) y en la primera semana tras recibir la vacuna (79%).
De acuerdo a los datos revisados, el Comité Europeo de Farmacovigilancia (PRAC) ha concluido que el riesgo global de sufrir estas dos posibles reacciones adversas es muy raro, lo que significa una frecuencia de aparición de, como máximo, una de cada 10.000 personas vacunadas.
Por último, la actualización del Informe no habla de ningún nuevo efecto secundario de AstraZeneca (Vaxzevria), aunque recalca que al igual que ocurre con la vacuna de Janssen, el uso de AstraZeneca es irrelevante actualmente en España.
Actualización de los efectos secundarios de las diferentes vacunas frente a la covid
El 11º Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas Covid-19 actualiza los acontecimientos adversos notificados en España hasta el 12 de diciembre de 2021:
Efectos secundarios en Comirnaty (Pfizer)
Hasta el día 12 de diciembre de 2021, se han administrado en España 51.219.689 dosis de Comirnaty, que corresponden a 26.655.423 personas. Según el Registro de Vacunación del Ministerio de Sanidad, el 52% de las personas que recibieron esta vacuna fueron mujeres. En cuanto a la distribución por grupos de edad, el 65% fueron personas de entre 18 y 65 años, el 27% personas mayores de 65 años y el 8% personas de entre 12 y 17 años.
Los diez acontecimientos adversos más notificados son:
-Pirexia 10.101 casos, un 33%
-Cefalea 7.106 casos, un 23%
-Mialgia 5.255 casos, un 17%
-Dolor en la zona de vacunación 4.158 casos, un 14%
-Malestar 3.500 casos, un 11%
-Fatiga 2.339 casos, un 8%
-Náuseas 2.093 casos, un 7%
-Linfadenopatía 2.079 casos, un 7%
-Astenia 1.957 casos, un 6%
-Escalofríos 1.948 casos, un 6%
Efectos secundarios en Spikevax (Moderna)
Hasta el día 12 de diciembre de 2021, se administraron en España un total de 9.408.053 dosis de Spikevax, que corresponden a 4.971.964 personas. Según el Registro de Vacunación del Ministerio de Sanidad, el 50% de las personas que recibieron esta vacuna fueron mujeres. En cuanto a la distribución por grupos de edad, el 80% corresponde a personas de entre 18 y 65 años, el 13% a mayores de 65 años y el 7% a personas de entre 12 y 17 años.
Los diez acontecimientos adversos más notificados son:
-Pirexia 4.037 casos, un 45%
-Cefalea 2.339 casos, un 26%
-Mialgia 1.788 casos, un 20%
-Dolor en la zona de vacunación 1.453 casos, un 16%
-Malestar 1.159 casos, un 13%
-Escalofríos 777 casos, un 9%
-Fatiga 714 casos, un 8%
-Náuseas 708 casos, un 8%
-Artralgia 529 casos, un 6%
-Astenia 522 casos, un 6%
