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Efectos secundarios del omeprazol

La ficha técnica del omeprazol elaborada por la Agencia Europea del Medicamento aporta toda la información sobre el principio activo.

Omeprazol.
Omeprazol.

La Agencia Europea del Medicamento releva toda la información sobre el principio activo del omeprazol, comercializado en diferentes marcas como Losec y otros nombres asociados. Se trata de un medicamento que necesita receta médica para el tratamiento de diferentes enfermedades y cuyas dosis recomendadas varían dependiendo de valores como la edad y el peso.

Efectos secundarios del omeprazol 

De acuerdo con la ficha técnica, las reacciones se clasifican por frecuencia y Clasificación por Órganos y Sistemas (COS). Las categorías de frecuencia se definen de acuerdo al siguiente criterio: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia desconocida (no se puede estimar en función de los datos disponibles).

Trastornos de la sangre y del sistema linfático
  • Raras: Leucopenia, trombocitopenia
  • Muy raras: Agranulocitosis, pancitopenia
Trastornos del sistema inmunológico
  • Raras: Reacciones de hipersensibilidad, p. ej., fiebre, angioedema y reacción/shock
anafiláctico
Trastornos del metabolismo y la nutrición
  • Raras: Hiponatremia
  • Muy raras: Hipomagnesemia
Trastornos psiquiátricos
  • Poco frecuentes: Insomnio
  • Raras: Agitación, confusión, depresión
  • Muy raras: Agresividad, alucinaciones
Trastornos del sistema nervioso
  • Frecuentes: Cefalea
  • Poco frecuentes: Mareos, parestesia, somnolencia
  • Raras: Alteración del gusto
Trastornos oculares
  • Raras: Visión borrosa
Trastornos del oído y del laberinto
  • Poco frecuentes: Vértigo
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
  • Raras: Broncoespasmo
Trastornos gastrointestinales
  • Frecuentes: Dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, flatulencia, nauseas/vómitos
  • Raras: Sequedad de boca, estomatitis, candidiasis gastrointestinal
Trastornos hepatobiliares
  • Poco frecuentes: Aumento de las enzimas hepáticas
  • Raras: Hepatitis con o sin ictericia
  • Muy raras: Insuficiencia hepática, encefalopatía en pacientes con enfermedad hepática
  • preexistente
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
  • Poco frecuentes: Dermatitis, prurito, exantema, urticaria
  • Raras: Alopecia, fotosensibilidad
  • Muy raras: Eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (NET)
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
  • Raras: Artralgias, mialgia
  • Muy raras: Debilidad muscular
Trastornos renales y urinarios
  • Raras: Nefritis intersticial 
Trastornos del aparato reproductor y de la mama
  • Muy raras: Ginecomastia
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
  • Poco frecuentes: Malestar general, edema periférico
  • Raras: Aumento de la sudoración

Para qué se usa el omeprazol

En adultos:
  • ​Tratamiento de úlceras duodenales
  • Prevención de la recidiva de úlceras duodenales
  • Tratamiento de úlceras gástricas
  • Prevención de la recidiva de úlceras gástricas
  • En combinación con antibióticos apropiados, erradicación de Helicobacter pylori (H. Pylori) en úlceras pépticas
  • Tratamiento de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs
  • Prevención de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs en pacientes de riesgo
  • Tratamiento de la esofagitis por reflujo
  • Control a largo plazo de la enfermedad por reflujo gastroesofágico curada
  • Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática
  • Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison
Uso en pediatría:
​Niños mayores de un año de edad y que pesen ≥ 10 kg
  • Tratamiento de la esofagitis por reflujo
  • Tratamiento sintomático del ardor y regurgitación ácida en la enfermedad por reflujo
gastroesofágico
Niños mayores de 4 años y adolescentes
  • En combinación con antibióticos para el tratamiento de la úlcera duodenal provocada por H. pylori.

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