SANIDAD MEDICAMENTOS
Sanidad retira del mercado un lote del medicamento Tuselin descongestivo
El producto ha sido retirado por un defecto en el fármaco y la Agencia Española de Medicamentos ha ordenado la devolución de los fármacos.
La Agencia Española de Medicamentos (AEMPS) ha retirado del mercado todas las unidades distribuidas del lote N-01 de Tuselin Descongestivo por un defecto en el fármaco y ha ordenado la devolución de esos productos al laboratorio.
En un comunicado, la AEMPS detalla que el defecto detectado en este fármaco es el "resultado fuera de especificaciones en el contenido de fenilefrina hidrocloruro, dextrometorfano hidrobromuro y ácido sórbico (conservante) en los estudios de estabilidad a 20 meses".
El Tuselin Descongestivo (2 mg/ml + 1 mg/ ml jarabe, 1 frasco de 200 ml) es un medicamento antitusivo y descongestivo nasal indicado para el tratamiento sintomático de la tos si no va acompañada de expectoración (tos irritativa, tos nerviosa) y de congestión nasal en adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años.
El medicamento está fabricado por el laboratorio Serra Pamies S.A.
