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Sanidad retira doce lotes de un antibiótico fabricado en China

Se trata de Gentamicina Braun 3 mg/ml, que contiene un nivel de histamina superior al límite establecido.

Se trata de Gentamicina Braun 3 mg/ml, comercializado en España por B. Braun Medical.
Se trata de Gentamicina Braun 3 mg/ml, comercializado en España por B. Braun Medical.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha ordenado la retirada del mercado de doce lotes de antibióticos de dispensación hospitalaria, cuyo principio activo, fabricado por una empresa china, contiene un nivel de histamina superior al límite establecido.

Se trata de Gentamicina Braun 3 mg/ml solución para perfusión intravenosa, 20 frascos de 80 ml, comercializado en España por B. Braun Medical.

El fármaco retirado es un antibiótico del grupo de los aminoglucósidos y tiene un amplio espectro de acción sobre diversos microorganismos.

Se utiliza para tratamiento, a corto plazo, de las infecciones graves producidas por gérmenes sensibles a gentamicina.

La alerta de la Aemps califica los defectos como clase 2 (gravedad media) y, además de la retirada del mercado de los doce lotes, insta a las comunidades autónomas a que hagan un seguimiento de la misma.

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