España retomará la vacunación con las dosis de Astrazeneca el próximo miércoles
Así lo ha decidido este jueves el Consejo Interterritorial de Salud en una reunión extraordinaria que ha sido convocada después de que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha comunicado que la vacuna es "segura y eficaz".
La ministra de Sanidad, Carolina Darias, ha anunciado en rueda de prensa este jueves, tras la reunión con las comunidades autónomas en Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud (CISNS) extraordinario, que España retomará la vacunación contra la covid-19 con las dosis de Astrazeneca a partir de la semana que viene, concretamente el miércoles.
La ponencia de expertos en vacunas que asesora al Gobierno y la Comisión de Salud Pública se reunirán durante este puente de San José para examinar la posición del organismo regulador europeo y decidir si no se administra la vacuna a algún colectivo concreto ante la aparición de los eventos trombóticos.
Con su dictamen, Sanidad y las comunidades se reunirán el lunes en un nuevo CISNS extraordinario para dar el visto bueno definitivo. Darias ha señalado que también se consultará con sociedades científicas y profesionales sobre qué grupos de población y edad deberían ser los que reinicien la vacunación con estas dosis.
La ministra ha explicado que el próximo miércoles es la fecha elegida porque "las comunidades autónomas necesitarán un día entre la reunión y el reinicio de la campaña de vacunación para volver a coordinar las llamadas telefónicas a los pacientes". "Se ha intentado maximizar los beneficios y minimizar los riesgos. Es un procedimiento en el que siempre vamos a ir de la mano de la EMA, pero también con las consideraciones que hemos acordado en el CISNS", ha señalado.
La directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), María Jesús Lamas, ha avanzado que se ha establecido que, a partir de ahora, la ficha técnica de la vacuna de Astrazeneca contemple indicaciones sobre estas posibles trombosis principalmente en personas menores de 55 años y mujeres. Asimismo, se va a remitir una carta a los sanitarios sobre los síntomas que se debe tener en cuenta una vez se administren estas dosis.
Lamas ha detallado que, tal y como ha establecido la EMA, "de forma general los eventos trombóticos no son mayores en la población vacunada". "Preocupan porque podría ser una reacción adversa nueva, porque está ocurriendo en mujeres menores de 55 años, y porque es necesario identificar si hay una relación causal", ha justificado, insistiendo en que no cree que la paralización de la administración durante varios días vaya a tener un efecto en la confianza de los ciudadanos sobre esta vacuna.
En el prospecto se incluirán nuevos posibles efectos adversos y frecuentes a los 14 días de administrarse la vacuna, como dolor de cabeza persistente que podría ir acompañado de otros síntomas neurológicos, por ejemplo; dolor abdominal persistente; inflamación repentina en piernas o brazos; y dolor en el pecho. "Serían todos síntomas para acudir al médico y notificar que se ha administrado la vacuna", ha apuntado la directora de la AEMPS.
Respaldo de la Agencia Europea del Medicamento
La decisión se produce después de que el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC, por sus siglas en inglés), de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés), haya comunicado este jueves, tras analizar los casos de trombosis ocurridos en personas a las que se había administrado la vacuna, que es "segura y eficaz" y los beneficios "superan con creces" a los riesgos.
"Los beneficios superan con creces a los riesgos", ha dicho en rueda de prensa la directora de la EMA, Emer Cooke, para asegurar que era "previsible" que aparecieran algunos efectos secundarios poco frecuentes tras comenzar la campaña de vacunación.
Ahora bien, aunque la EMA no ha podido por ahora confirmar el vínculo entre la aparición de eventos trombóticos y la administración de esta vacuna, Cooke ha recomendado ser "cautos" e incluir estos efectos secundarios "muy raros" en el prospecto del producto e informar adecuadamente a los profesionales sanitarios para detectar cualquier evento conocido o desconocido.
La campaña de vacunación con las dosis de Astrazeneca estaba suspendida en España desde el pasado lunes con el objetivo de investigar la posible vinculación entre estos trombos y la vacuna. Hasta el momento, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, tiene registrados tres notificaciones de sospecha de reacciones adversas presuntamente relacionadas, dentro de las casi un millón de personas vacunadas en nuestro país con Astrazeneca.
940.000 dosis de AstraZeneca volverán a reforzar la vacunación
Las 940.000 dosis de AstraZeneca, paralizadas en las neveras tras suspenderse su inoculación por episodios trombóticos notificados en Europa, y se sumarán a los más de 890.000 sueros de Pfizer y Moderna con los que cuenta España para volver a retomar el ritmo vacunal.
Para ello, las comunidades tendrán que reprogramar sus planes de vacunación con la profilaxis de la farmacéutica anglo-sueca, cuya primera dosis se ha inoculado a más de 980.000 personas desde mediados de febrero, pero antes tendrán que esperar el dictamen de la ponencia de vacunas de Consejo Interterritorial de Salud, que determinará los colectivos y personas que van a recibir a partir de ahora los sueros de AstraZeneca.
En este contexto, la campaña de vacunación ha continuado estos días, aunque a menor ritmo, y en las últimas 24 horas se han inoculado 136.278 dosis -frente a las más de 150.000 diarias cuando se administraba AstraZeneca, Pfizer y Moderna-, con lo que se eleva el total de sueros administrados desde el inicio de la campaña a ?5.993.363.
El número de inmunizados supera los 1,8 millones de personas, algo más del 3,8 % de la población, después de que al cómputo de personas con la pauta vacunal completa se hayan sumado 82.198 en el último día. Más de 2,2 millones de persona ha sido vacunadas hasta ahora con una sola dosis de las tres profilaxis contra la covid-19.
En total, Sanidad ha repartido a las comunidades 7.684.265 dosis desde el inicio de la campaña de vacunación.
La ministra de Sanidad, Carolina Darias, que ha comparecido tras la reunión urgente del Consejo Interterritorial de Salud sobre el dictamen de la EMA, ha estimado que España recibirá en abril 4,8 millones de dosis de Pfizer-BioNTech, una media de 1,2 millones por semana, mientras que a esta cantidad se sumará otro lote de la farmacéutica de 500.000 dosis que corresponden al sistema de reparto europeo.
Ha dicho que no se han certificado nuevos envíos de AstraZeneca, mientras que ha aclarado que los envíos de la nueva vacuna de Janssen se empezarán a conocer pasada la segunda quincena de abril.
