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Francia

Un medicamento antiepiléptico provoca malformaciones en 450 recién nacidos en Francia

También se le relaciona con el atraso intelectual, el autismo o las disfunciones motoras.

Colpisa/Afp. París Actualizada 24/02/2016 a las 11:13
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La Asociación Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) emitió ya una advertencia sobre el uso de este medicamento prescrito a mujeres embarazadas.

El antiepiléptico valproate (Depakine y sus derivados) consumido por mujeres embarazadas provocó al menos 450 malformaciones congénitas en los recién nacidos entre 2006 y 2014 en Francia, según una estimación publicada por las autoridades sanitarias francesas. Este antiepiléptico, considerado como un medicamento de referencia y también para los comportamientos bipolares, es comercializado desde el año 1967.

"Entre 425 y 450 casos de niños nacidos vivos o muertos expuestos en el útero al valproate entre 2006 y 2014 eran portadores de malformaciones congenitales", afirmó el informe de la Inspección General de Asuntos Sociales (IGAS) de Francia.

El valproate está en la picota desde hace años debido a su elevado riesgo de malformación, de un 10%, pero también por los riesgos de más elevados de atraso intelectual, el autismo o las disfunciones motoras que pueden llegar a 40% en los niños expuestos.

El riesgo de autismo se hizo evidente en los años 2000, mientras que el de la malformación se conoce desde los años 80.

En el informe, el IGAS señaló también que las prescripciones de valproate a las mujeres de 15 a 49 años en condiciones de procrear bajaron de 25% en ocho años, pasando de 125.000 en 2006 a 93.000 en 2014.

Sin embargo, habrá que esperar el mes de mayo, para tener "una medida más precisa del impacto de las prescripciones de valproate en la descendencia de las mujeres expuestas", indicó el comunicado del IGAS.

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