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INTENTOS DE SUICIDIO

Suspenden la comercialización de 'Acomplia' por un aumento de trastornos psiquiátricos graves

EUROPA PRESS. Madrid| 23/10/2008 a las 21:33     19 Comentarios
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Acomplia.. AFP PHOTO Acomplia.. AFP PHOTO
La Agencia Europea del Medicamento (EMEA, en sus siglas en inglés) anunció la suspensión de comercialización de Rimonabant, comercializado por Sanofi-aventis con el nombre de 'Acomplia' para la pérdida de peso, después de haber detectado un aumento de casos notificados de trastornos psiquátricos graves, informó la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).

Este medicamento, que comenzó a comercializarse en España en marzo de este año después de que en junio de 2006 fuera autorizado por la Unión Europea, es un bloqueador selectivo de los receptores del sistema endocannabinoide que permite un manejo global de múltiples factores de riesgo cardiometabólico y que está indicado en pacientes obesos o con sobrepeso y con factores de riesgo asociados, como diabetes, niveles bajos de colesterol HDL, o niveles altos de grasas (triglicéridos) en la sangre.

Desde su comercialización han ido aumentando los casos notificados de trastornos psiquiátricos graves, incluyendo intento de suicido y suicidio consumado. De hecho, el Sistema Español de Farmacovigilancia ha recibido 12 notificaciones de sospechas de reacciones adversas de tipo psiquiátrico, de las que 9 eran graves y 2 referían ideación suicida, si bien no se ha notificado ningún caso de suicidio en España.

Ya en el momento de su autorización, las alteraciones psiquiátricas, en particular los trastornos depresivos, se identificaron como el problema de seguridad más relevante asociado a este medicamento. Además, en el ámbito de ensayos clínicos en marcha actualmente se han presentado cinco casos de suicidio en pacientes que recibían 'Acomplia', frente a un caso en pacientes recibiendo placebo, con un número similar de pacientes expuestos en ambos grupos de tratamiento.

Es más, tras la revisión de todos los datos disponibles de eficacia y seguridad, en su última reunión celebrada los pasados 20 al 23 de octubre, el Comité de Medicamentos para su Uso en Humanos (CHMP, en sus siglas en inglés) de la EMEA confirmó que se duplica el riesgo de trastornos psiquiátricos en pacientes que utilizan 'Acomplia' y estimó que no hay garantías de que dicho riesgo se pueda reducir con medidas adicionales.

Frenar los tratamientos en curso

Por todo ello, la AEMPS recomienda a los médicos no prescribir 'Acomplia' a partir de hoy, 24 de octubre de 2008, así como tampoco deben iniciarse nuevos tratamientos ni continuarse los actualmente en curso. Del mismo modo, recomienda a los farmacéuticos no dispensar ninguna prescripción de esté fármaco, informando de que las devoluciones al laboratorio comercializador se harán por los cauces habituales.

Si el tratamiento ha sido bien tolerado no es necesario que los pacientes lo suspendan inmediatamente, aunque deben consultar con su médico las posibles alternativas para el control del sobrepeso. No obstante, en el caso de que un paciente en tratamiento presente problemas psiquiátricos o síntomas depresivos en particular, el uso de rimonabant deberá suspenderse inmediatamente.

Por su parte, la compañía aseguró que cumplirá con la decisión adoptada por la EMEA comprometiéndose a aportar información adicional sobre la evaluación del perfil beneficio/riesgo de 'Acomplia' en pacientes diabéticos y con enfermedades cardiovasculares a través de los datos que aportan los estudios clínicos actualmente de desarrollo.

"Importante aportación terapéutica"

Según destacó Sanofi-aventis en un comunicado, siguen confiando en la "importante aportación terapéutica" del medicamento de modo que se mantenga como una respuesta terapéutica importante ante una creciente necesidad sanitaria.

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19 Comentarios
  • 1 Carmen 02/06/11 13:14

    Hola tengo 1 mes y medio que estoy tomando Acomplia generico y una vez que la inicie me he visto favorecida en 2 aspectos que mis intestinos estan funcionando de maravilla y que he bajado de peso claro de forma muy paulatina, ya que no alterno ni régimen, ni ejercicio...por el momento estoy satisfecha con los resultados y agradesco a mi farmacia http://meridiareductil.com por el envio rapido y discreto.Saludos

  • 2 Jesús 14/04/10 18:46

    Me fue recetado acomplia por mi cardiologo para bajar mis niveles de trigleceridos y bajar de peso. Desde la semana de estarlo tomando cambie totalmente de ser un gordito feliz a ser un miedoso, deprimido y con mucha ansiedad al grado de que me daba miedo hasta manejar o estar solo. Al mes de estarlo tomando baje 6 kilos, le dije a mi cardiologo lo que sentia, me lo suspendio y me mando al Neurologo el cual me receto antidepresivos los que tome por mas de un año. Ahora me siento bien pero no le deseo a nadie caer en ese tipo de depresión. Y lo peor causados por un medicamento recetado por mi cardiologo en el cual yo tenia plena confianza.

  • 3 cristina 29/07/09 04:25

    tome acomplia y a la semana me sentia sin fuerzas como si me hubieran dado una paliza pero luego comence a sentirme mejor y comence a bar kilos mas o menos diez kilos estaba contenta hasta cuando fui acomprar creo que la cuarta cajita y me dijeron que la habian sacado del mercado y comence a recuperar los kilos no se que hacer era lo mejor que habia conseguido hasta ahora.-

  • 4 MARIA FRANCESCA 10/03/09 13:23

    Lamenté la decisión de retirarlo del mercado. A mí me funcionaba de maravilla. Mi trauma viene ahora, después de dejarlo, porque el sobrepeso regresa solito. Yo me pregunto.... si tanta gente lo tomaba en España y no se produjo ni se notificó ningún intento de suicidio... tan malo era? No lo entiendo, de verdad. Me huele a intereses de alguien en particular.

  • 5 encarna 24/01/09 20:03

    yo tomé acomplia un mes y me puse muy mal pero no sabia si era por eso o por que justamente ese mes se marcho mi hijo de casa con su chica y se me juntó todo pero si adelgace algo soy diabetica y cuando pueda las volveré a tomar

  • 6 Moises Loaiza C 05/11/08 02:40

    Nunca como hasta ahora, habia bajado tanto de peso (6 kls) ni de niveles tan altos de trigliceridos y colesterol, con solo tres meses de estar tomando Rimonaban. Creo que es una lastima que lo hayan retirado y considero que podria seguirlas tomando.

  • 7 Lucrecia 31/10/08 02:48

    Lo tomo hace un año, solo estuve sensible un mes despues baje de peso con la misma dieta y la misma gimnasia con la que no bajaba un gramo. La ideas suicidas las voy a tener ahora cuando vuelva a engordar por no poder tomarlo. Que alguien nos avise que va a pasar si se va acorregir o nunca mas, lo vamos a poder comprar.

  • 8 Ramon Carcamo Cardenas 30/10/08 19:39

    Hace 4 meses que estoy tomando acomplia, con control medico, soy diabetico, hipertenso, he bajado 20 kilos, no he tenido ninguna problema, me siento feliz, si puedo seguire tomandolas

  • 9 nerei 28/10/08 14:39

    me he tomado acomplia desde agosto de 2008 las he dejado porque me despierto sobresaltada y asustada.la ultima noche me desperte como siete veces y dando patadas porque me quedaba sin respiracion (como cuando tienes ansiedad)pero a lo bestia. Ademas he tenido alucinaciones que daban miedo.Peso si he perdido pero tampoco mucho

  • 10 Irasema 27/10/08 21:43

    Mi mama tomo acomplia casi por cuatro meses, la ha suspendido hace 2 meses por que empezó a tener imsonio y a llorar por situaciones que solo imaginaba, ahora que vimos la noticia pensamos que esos padecimientos pueden ser resultado de haber tomado acomplia

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